WWW.ДЕНЬСИЛЫ.РФ

БЕСПЛАТНАЯ ЭЛЕКТРОННАЯ БИБЛИОТЕКА - Медицина

 

Pages:   || 2 | 3 |

Оптимизация терапии послеоперационного болевого синдрома у пациентов нейрохирургического профиля на основании фармакоэкономического анализа

-- [ Страница 1 ] --

На правах рукописи

Медведев Виталий Геннадиевич

ОПТИМИЗАЦИЯ ТЕРАПИИ ПОСЛЕОПЕРАЦИОННОГО БОЛЕВОГО СИНДРОМА У ПАЦИЕНТОВ НЕЙРОХИРУРГИЧЕСКОГО ПРОФИЛЯ НА ОСНОВАНИИ ФАРМАКОЭКОНОМИЧЕСКОГО АНАЛИЗА

14.00.25 – фармакология, клиническая фармакология.

Автореферат диссертации на соискание ученой степени

кандидата медицинских наук

Волгоград 2009

Работа выполнена в Волгоградском государственном медицинском университете

Научный руководитель:

Академик РАМН,

доктор медицинских наук,

профессор В.И. Петров

Научный консультант:

доктор медицинских наук А.В. Сабанов

Официальные оппоненты:

доктор медицинских наук,

профессор П.А. Бакумов

доктор медицинских наук,

профессор О.В. Решетько

Ведущее учреждение:

Ростовский государственный медицинский университет

Защита состоится « » 2009 г. в часов на заседании диссертационного совета Д 208.008.02 при Волгоградском государственном медицинском университете (400131, г. Волгоград, пл. Павших борцов,1)

С диссертацией можно ознакомиться в фундаментальной библиотеке Волгоградского государственного медицинского университета

Автореферат разослан « » 2009 г.

Ученый секретарь

диссертационного совета,

доктор медицинских наук, профессор А.Р. Бабаева

ОБЩАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА РАБОТЫ

Актуальность проблемы.

Известно, что некупированная послеоперационная боль является причиной ряда серьезных патофизиологических реакций, которые оказывают значительное влияние на исход оперативного вмешательства и удлиняют период реабилитации (Liu S, Corpenter R, 1995; Морозов Д.В. 2001; Kehlet H, Holte K., 2001; Назаров И.П., 2003). Вместе с тем, качество послеоперационного обезболивания во многих случаях остается неудовлетворительным (Авруцкий М.Я., Смольников П.В., 1997; Мозолевский Ю.В., Орлова О.Р., 1999; Овечкин А.М., Гнездилов А.В., Кукушкин М.Л., 1999).

Имеются данные, что основными этиопатогенетическими факторами послеоперационной боли являются ноцицептивная стимуляция при интраоперационной травматизации тканей, тканевое воспаление и наличие предоперационной боли (Овечкин А.М., Гнездилов А. В., Морозов Д.В., 2000; Овечкин А.М., 2003). Таким образом, применение нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) при лечении послеоперационного болевого синдрома (ПБС) является патогенетически обоснованным. Их эффективность доказана в ряде клинических и экспериментальных исследований (Кукушкин М.Л., Хитров Н.К., 2004). Но, несмотря на это, выбор препарата из группы НПВП остается сложной проблемой. Это обусловлено, с одной стороны большим количеством новых препаратов, сравнительная эффективность которых недостаточно изучена, с другой стороны – необходимостью учитывать при выборе конкретного лекарственного средства также его стоимость.

Очевидно, что аргументированное решение вопроса о целесообразности назначения тех или иных схем лечения и обследования возможно только при совместном анализе их эффективности и затрат на лечение, то есть при помощи методов фармакоэкономического анализа (Воробьев П.А., Герасимов В.Б., Яворский А.Н., 2002; Рудакова А.В., 2004).

В доступной литературе данных о проведении сравнительного фармакоэкономического анализа различных схем терапии ПБС с использованием НПВП у пациентов, оперированных по поводу новообразований головного мозга обнаружено не было. Учитывая вышесказанное, проведение фармакоэкономического анализа различных схем терапии ПБС с использованием НПВП у данной категории пациентов является актуальной проблемой.

Цель исследования:

Цель настоящего исследования – на основании сравнительного изучения различных схем терапии с использованием НПВП для профилактики и лечения ПБС у пациентов, оперированных по поводу новообразований головного мозга, выявить схему терапии с наиболее предпочтительными фармакоэкономическими показателями.

Задачи исследования:

1. Изучить структуру назначения НПВП в раннем послеоперационном периоде после операций по поводу новообразований головного мозга.

2. Провести сравнительную оценку клинической эффективности различных схем терапии с использованием НПВП для профилактики и лечения ПБС.

3. Провести фармакоэкономический анализ различных схем назначений НПВП для профилактики и лечения ПБС.

4. На основании проведенного анализа выявить схему профилактики и лечения ПБС, обладающую наиболее предпочтительными фармакоэкономическими показателями.

Научная новизна:

1. Впервые на основании фармакоэпидемиологического исследования изучена структура назначения НПВП в раннем послеоперационном периоде после операций по поводу новообразований головного мозга в нейрохирургических отделениях г. Волгограда.

2. Впервые проведено комплексное изучение структуры цефалгического синдрома перед операцией и количественная оценка интенсивности послеоперационного болевого синдрома у пациентов с новообразованиями головного мозга с использованием разных оценочных шкал (ВАШ, ВРШ, ШОА).

3. Впервые проведена сравнительная оценка клинической эффективности различных схем периоперационного обезболивания с использованием НПВП в раннем послеоперационном периоде после операций по поводу новообразований головного мозга.



4. Впервые проведен фармакоэкономический анализ различных схем профилактики и лечения ПБС у пациентов, оперированных по поводу опухолей головного мозга.

Практическая значимость:

Результаты фармакоэпидемиологического исследования, проведенного в рамках настоящей диссертационной работы позволили выявить, что в реальной клинической практике для купирования ПБС у пациентов, оперированных по поводу новообразований головного мозга широко используются малоэффективные и небезопасные анальгетики, что позволяет рекомендовать оптимизацию фармакотерапии ПБС у данной группы пациентов.

Сравнительное клиническое исследование различных схем терапии ПБС у пациентов, оперированных по поводу новообразований головного мозга с использованием НПВП позволило оценить выраженность анальгетической активности и безопасности этих схем и выявить наиболее эффективные из них. Внедрение данных схем в клиническую практику позволит повысить качество послеоперационного обезболивания.

Проведенный фармакоэкономический анализ показал, что из сравниваемых схем лечения ПБС с использованием НПВП, схемы, обладающие наибольшей терапевтической эффективностью, имеют и наиболее предпочтительные фармакоэкономические показатели, что позволяет рекомендовать их для внедрения в клиническую практику.

Внедрение в практику.

Результаты настоящей работы применяются в практической деятельности нейрохирургических отделений ГУЗ «Волгоградский областной клинический кардиологический центр» и ГУЗ «Волгоградская областная клиническая больница № 1» г. Волгограда, материалы диссертации используются в лекционных курсах кафедры хирургии и нейрохирургии ФУВ ВолГМУ.

Положения, выносимые на защиту:

1. В условиях реальной клинической практики до настоящего времени отмечается нерациональная фармакотерапия ПБС у пациентов после операций по поводу новообразований головного мозга. Ведущее место среди врачебных назначений занимают метамизол-натрия – содержащие препараты, обладающие низкой анальгетической активностью и являющиеся потенциально опасными лекарственными средствами.

2. Назначение лорноксикама 8 мг внутримышечно за 15 минут до индукции в общую анестезию и 8 мг 2 раза в сутки с возможностью дополнительного введения этого же препарата по требованию пациента обеспечивает более выраженную динамику снижения интенсивности ПБС у пациентов, оперированных по поводу новообразований головного мозга, по сравнению с монотерапией кеторолаком. Также использование указанной схемы периоперационного обезболивания приводит к значимому снижению потребности в дополнительном обезболивании.

3. Назначение препарата лорноксикам 8 мг внутримышечно за 15 минут до индукции в общую анестезию и 8 мг 2 раза в сутки внутримышечно в течение первых 2-х суток с возможностью дополнительного введения этого же препарата по требованию пациента наряду с высоким качеством обезболивания, обладает более предпочтительными фармакоэкономическими показателями, по сравнению с монотерапией кеторолаком, а также схемами периоперационного обезболивания со сменой НПВП.

Публикации:

По теме диссертации опубликовано 5 работ в центральных и региональных изданиях, сборниках национальных конгрессов и межрегиональных конференций, 1 журнальная статья - в издании, рекомендованном ВАК РФ.

Апробация работы.

Материалы исследования были представлены на конференции «Клинические исследования лекарственных средств» (Москва, 2007г.), конференции «Актуальные проблемы экспериментальной и клинической медицины» (Волгоград, 2007г.), конгрессе «Человек и лекарство» (Москва, 2008г.). Апробация работы состоялась 26.06.2009г на заседании проблемной комиссии по специальности «Фармакология, клиническая фармакология».

Структура и объем работы.

Диссертация изложена на 175 страницах и состоит из введения, обзора литературы, описания материалов и методов исследования, результатов собственных исследований и их обсуждения, заключения, выводов, практических рекомендаций, библиографического списка и приложения. Работа иллюстрирована 12 таблицами и 84 рисунками. Список литературы содержит 206 источников, из них 138 отечественных и 68 зарубежных.

МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ ИССЛЕДОВАНИЯ.

Исследования проводились на базах нейрохирургических отделений ГУЗ «Волгоградская областная клиническая больница № 1», «Городская клиническая больница скорой медицинской помощи № 25» и ГУЗ «Волгоградский областной клинический кардиологический центр» г. Волгограда в период с 2006 по 2009 гг.

Проведение исследования было одобрено Региональным этическим комитетом.

Структура исследования.

Исследование состояло из 3-х этапов.

На первом этапе диссертационной работы для определения структуры лекарственных средств (ЛС), назначаемых для фармакотерапии ПБС у пациентов, оперированных по поводу новообразований головного мозга в раннем послеоперационном периоде в условиях реальной клинической практики, проводилось описательное ретроспективное фармакоэпидемиологическое исследование. С помощью результатов этого исследования планировалось оценить соответствие врачебных назначений современным требованиям и выявить наиболее часто назначаемый НПВП, который мог бы выступить в качестве препарата сравнения при проведении дальнейших клинических и фармакоэкономических исследований.





На втором этапе работы было выполнено открытое проспективное сравнительное краткосрочное клиническое исследование, в котором осуществлялась сравнительная оценка эффективности и безопасности фармакотерапии ПБС с помощью различных схем назначения НПВП. Препаратом сравнения должен был стать препарат, наиболее часто используемый в «типичной» клинической практике. Его выбор осуществлялся на основании данных фармакоэпидемиологического исследования, проведенного на первом этапе работы. Обезболивающая активность и безопасность этого ЛС сравнивалась с действием другого НПВП, обладающего, по литературным данным, сбалансированным ингибирующим действием в отношении циклооксигеназы (ЦОГ) 1-го и 2-го типа. Результаты этого исследования должны были определить схему назначения НПВП с наиболее выраженной обезболивающей активностью и безопасностью.

Третий этап работы был посвящен выполнению фармакоэкономического анализа различных схем фармакотерапии ПБС с использованием НПВП, изучаемых на втором этапе работы. По результатам этого анализа предполагалось выявить схему периоперационного обезболивания с наиболее предпочтительными фармакоэкономическими показателями.

В завершении работы осуществлялся анализ полученных данных и разработка практических рекомендаций.

Методика проведения описательного ретроспективного фармакоэпидемиологического исследования.

Был проведен анализ 98 источников первичной медицинской документации пациентов с диагнозом: новообразование головного мозга, оперированных по поводу данного заболевания в нейрохирургических стационарах г. Волгограда в период с сентября 2004 по сентябрь 2005 года.

Проводилось изучение структуры врачебных назначений НПВП в раннем послеоперационном периоде у данной категории пациентов. Анализ проводился по специально разработанной анкете, с помощью которой определялся возраст, пол пациентов, названия назначенных НПВП, их дозы, кратность и длительность приема.

Критерием включения в исследование данных источника первичной медицинской документации было наличие у пациента диагноза: «опухоль головного мозга», а также сведений о проведении оперативного вмешательства по поводу данного заболевания. В исследование не включалась первичная медицинская документация пациентов в случае наличия летального исхода во время операции или в течение 1 суток после операции.

Методика проведения открытого проспективного сравнительного краткосрочного клинического исследования.

Характеристика пациентов.

Критерии включения пациентов в исследование. В исследование было включено 129 пациентов обоего пола: 60 мужчин и 69 женщин, что составило 46,5% и 53,5% соответственно, в возрасте от 18 до 70 лет (средний возраст 48,32±1,85 лет). Средняя масса тела составила 69,97±1,49 кг.

Критерии включения в исследование. В исследование включались пациенты в возрасте от 18 до 70 лет, с диагнозом: новообразование головного мозга, которым планировалось оперативное лечение в объеме удаления опухоли.

В исследование не включались пациенты моложе 18 и старше 70 лет, беременные женщины и женщины в период лактации, пациенты, имеющие индивидуальную непереносимость НПВП, пациенты с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, с острым желудочно-кишечным кровотечением, синдромом гипокоагуляции, бронхоспазмом, выраженным нарушением функции печени, умеренным или тяжелым нарушением функции почек (креатинин сыворотки > 300 мкмоль/л), выраженной тромбоцитопенией, пациенты с тяжёлой формой сердечной недостаточности.

Из исследования исключались пациенты, у которых отмечались нежелательные побочные реакции, связанные с использованием НПВП, требующие отмены (или замены) препарата; пациенты с уровнем сознания ниже 13 баллов по шкале Глазго, а также пациенты отказавшиеся от дальнейшего участия в исследованиях.

Характеристика используемых препаратов.

В настоящем исследовании для периоперационного обезболивания применялись препараты лорноксикам и кеторолак.

Кеторолак был выбран для сравнительного исследования в качестве препарата рутинной практики, наиболее часто используемого для лечения ПБС в нейрохирургического стационарах, что подтверждают литературные данные, а также результаты проведенного в рамках диссертационной работы фармакоэпидемиологического исследования.

В качестве препарата сравнения использовался лорноксикам, сбалансировано ингибирующий ЦОГ-1/ЦОГ-2 (Galbrain W.G. et al., 1990; Лебедева Р.Н., Никода В.В., 1998).

Кеторолак (кеторол, «Dr. Reddy’s Laboratories», Индия) – НПВП, производное уксусной кислоты. Оказывает выраженное болеутоляющее действие, обладает также жаропонижающими и противовоспалительными свойствами. Максимальная суточная доза при внутримышечном введении - 90 мг. В настоящем исследовании препарат вводился в дозе 30 мг, внутримышечно. Суточная доза препарата не превышала максимально допустимую.

Лорноксикам (ксефокам, «Nycomed Austria GmbH», Австрия) – НПВП, производное энолиновых кислот, группа оксикамов. Оказывает выраженное анальгезирующее и противовоспалительное действие. Препарат вводился в дозе 8 мг, внутримышечно. Максимальная суточная доза не превышала рекомендуемую. В качестве растворителя использовалась вода для инъекций (5 мл).

Схемы периоперационного обезболивания.

Все пациенты, принявшие участие в исследовании, были разделены на 4 группы, каждая из которых получала соответствующую схему фармакотерапии ПБС.



Pages:   || 2 | 3 |
 


Похожие работы:







 
2013 www.деньсилы.рф - «МЕДИЦИНА-ЛЕЧЕНИЕ-ОЗДОРОВЛЕНИЕ»

Материалы этого сайта размещены для ознакомления, все права принадлежат их авторам.
Если Вы не согласны с тем, что Ваш материал размещён на этом сайте, пожалуйста, напишите нам, мы в течении 1-2 рабочих дней удалим его.