WWW.ДЕНЬСИЛЫ.РФ

БЕСПЛАТНАЯ ЭЛЕКТРОННАЯ БИБЛИОТЕКА - Медицина

 

Pages:   || 2 | 3 | 4 | 5 |   ...   | 10 |

Фармакоэпидемиологический и фармакоэкономический анализ лечения инфаркта миокарда

-- [ Страница 1 ] --

На правах рукописи

Курочкина Ольга Николаевна


ФАРМАКОЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКИЙ И ФАРМАКОЭКОНОМИЧЕСКИЙ АНАЛИЗ ЛЕЧЕНИЯ

ИНФАРКТА МИОКАРДА





14.03.06 Фармакология, клиническая фармакология


АВТОРЕФЕРАТ

диссертации на соискание ученой степени

доктора медицинских наук












Волгоград 2013

Работа выполнена в Государственном бюджетном образовательном учреждении высшего профессионального образования «Ярославская государственная медицинская академия» Министерства здравоохранения Российской Федерации и Коми филиале Государственного бюджетного образовательного учреждения высшего профессионального образования «Кировская государственная медицинская академия» Министерства здравоохранения Российской Федерации

Научный консультант:

Доктор медицинских наук, профессор Хохлов Александр Леонидович

Официальные оппоненты:

Решетько Ольга Вилоровна, доктор медицинских наук, профессор, ГБОУ ВПО «Саратовский государственный медицинский университет» им. В.И. Разумовского Министерства здравоохранения РФ, кафедра фармакологии, заведующая кафедрой

Яворский Александр Николаевич, доктор медицинских наук, профессор, ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Министерства здравоохранения РФ, Центр образовательных программ, начальник отдела аспирантуры

Козлов Сергей Николаевич, доктор медицинских наук, профессор, ГБОУ ВПО «Смоленская государственная медицинская академия» Министерства здравоохранения РФ, кафедра клинической фармакологии, заведующий кафедрой


Ведущая организация: Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования «Российский национальный исследовательский медицинский университет имени Н.И. Пирогова» Министерства здравоохранения Российской Федерации

Защита состоится «___»__________2013 г. в ______ часов на заседании диссертационного совета Д 208.008.02 при ГБОУ ВПО «Волгоградский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения РФ (400131, Волгоград, пл. Павших борцов, 1).

С диссертацией можно ознакомиться в библиотеке ГБОУ ВПО ВолгГМУ Минздрава России.

Автореферат разослан «___»_____________2013 г.

Ученый секретарь диссертационного совета, доктор биологических наук
Бугаева Любовь Ивановна

ОБЩАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА РАБОТЫ


Актуальность темы

В России инфаркт миокарда (ИМ) является одной из самых распространенных причин смертности и инвалидизации населения. По данным официальной статистики, в 2012 году смертность от инфаркта миокарда составила 45,6 на 100 тысяч населения (Росстат, 2013). На протяжении последнего десятилетия отмечается рост смертности от ИМ, особенно у женщин, при одновременном снижении смертности от сердечно-сосудистых заболеваний в целом (Оганов Р.Г., 2012); несмотря на тенденцию к снижению на 0,9% за 2012 год, уровень этого показателя остается высоким и превышает уровень 1995 года (38,0/100000 человек).

Одним из путей решения проблемы снижения летальности больных инфарктом миокарда является своевременное проведение адекватной реперфузионной и медикаментозной терапии (Рекомендации ВНОК 2007г. и 2011 г.; ACCF/AHA Guideline, 2013; ESC Guidelines, 2012). В нашей стране большое внимание уделяется совершенствованию оказания неотложной помощи больным инфарктом миокарда путем организации проведения тромболитической терапии на догоспитальном этапе, внедрения телемедицинских технологий (Довгалевский Я.П., 2010), создания первичных и региональных сосудистых центров (Скворцова В.И., 2013), ведения регистров острого коронарного синдрома на уровне Минздрава России и отдельных регионов (Эрлих А.Д., 2013); указанные преобразования проводятся и в Республике Коми (Ощепкова Е.В. и др., 2012). Ведение регистров инфаркта миокарда дает возможность объективной оценки эффективности лечения пожилых пациентов, которые недостаточно представлены в клинических исследованиях (Alexander K.P. et al., 2007; ACCF/AHA Guideline, 2013). Адекватная оценка влияния методов лечения на прогноз инфаркта миокарда во всем мире проводится с использованием методов многофакторного анализа (Pinto D.S. et al., 2011; Nicholson B.D. et al., 2012; Smith L.G. et al., 2013), однако эти методы редко применяются при анализе Российских регистров инфаркта миокарда.



В настоящее время особую актуальность приобрела проблема оптимизации расходов в здравоохранении (Петров В.И., 2011; Хохлов А.Л., 2011). По результатам экономической оценки, в Российской Федерации в 2006-2009 гг. наблюдается значительное увеличение прямых затрат на лечение инфаркта миокарда - с 20 до 40 тыс. рублей (в 2 раза), и непрямых затрат - с 75 до 103 тыс. рублей на 1 случай острого коронарного синдрома (Концевая А.В. и соавт., 2011). В условиях ограниченного финансирования необходимо иметь четкое представление о том, насколько обоснованы затраты на дополнительные преимущества более дорогостоящих методов лечения инфаркта миокарда (Долотовская П.В. и др., 2012). Проведение фармакоэпидемиологического мониторинга лечения больных инфарктом миокарда помогает выявить резервы и способствует повышению качества оказания медицинской помощи. В связи с этим, для оптимизации научно-обоснованного подхода к лечению больных инфарктом миокарда необходимо проведение фармакоэпидемиологического и фармакоэкономического анализа лечения с учетом независимых факторов риска летального исхода в условиях реальной клинической практики.


Цель исследования. Разработать концепцию оптимального лечения больных с инфарктом миокарда на основании комплексной фармакоэпидемио-логической и фармакоэкономической оценки лечения этого заболевания.

Задачи исследования:

  1. Изучить структуру медикаментозной терапии при лечении больных инфарктом миокарда на основании созданного регионального регистра больных инфарктом миокарда, с учетом хронологической динамики. Оценить соответствие существующим национальным клиническим рекомендациям.
  2. Выявить наиболее значимые факторы, влияющие на развитие неблагоприятных исходов инфаркта миокарда, включающие клинические данные и результаты обследования. Разработать прогностическую модель стратификации больных инфарктом миокарда.
  3. Определить вклад различных методов лечения инфаркта миокарда в прогноз заболевания на основании разработанной прогностической модели.
  4. Оценить прогностическую значимость методов оптимальной медикаментозной терапии и методов, направленных на восстановление коронарного кровотока, при инфаркте миокарда на госпитальном и отдаленном этапах в условиях реальной клинической практики.
  5. Осуществить фармакоэкономический анализ различных методов лечения больных инфарктом миокарда.
  6. Оценить отдаленную выживаемость и комплаенс больных, перенесших инфаркт миокарда.
  7. На основании полученных результатов разработать концепцию персонифицированного подхода к лечению больных инфарктом миокарда.


Научная новизна

Впервые проведена фармакоэпидемиологическая и фармакоэкономическая оценка оказания медицинской помощи больным инфарктом миокарда на основании регионального регистра. Выявлены закономерности изменения подходов к лечению на протяжении 10-летнего периода наблюдения; установлены группы лекарственных средств, характеризующиеся наибольшей частотой и объемом потребления.

Впервые на основании регионального регистра разработана шкала оценки риска неблагоприятного исхода инфаркта миокарда, включающая комплекс модифицируемых и немодифицируемых факторов. Впервые, наряду с другими клиническими и лабораторными факторами, в прогнозе инфаркта миокарда установлено значение показателей, характеризующих функцию почек. Впервые выявлены факторы прогностической значимости методов лечения больных инфарктом миокарда в группах, стратифицированных по риску летального исхода в соответствии с предложенной шкалой.

Проведена оценка затрат на лечение больных инфарктом миокарда, стратифицированных в соответствии с предложенной прогностической моделью; выявлены методы лечения с оптимальным соотношением затрат и пользы в группах больных инфарктом миокарда с различным риском летального исхода.

На основании комплексной фармакоэкономической и фармакоэпидемиологической оценки лечения и с учетом стратификации больных по группам риска разработана концепция индивидуального подхода к тактике ведения больных инфарктом миокарда.


Практическая значимость

Создание регионального регистра и результаты проведенной фармакоэпидемиологической оценки лечения инфаркта миокарда на догоспитальном, госпитальном и отдаленном этапах в условиях клинической практики позволяют реально охарактеризовать объем и качество лечения больных инфарктом миокарда, установить долговременные тенденции в фармакотерапии этого заболевания, соответствие клиническим рекомендациям. Представленные результаты экономического анализа лечения инфаркта миокарда выявляют резервы экономии финансовых средств.

Предложена концепция оптимизации выбора метода лечения в зависимости от группы риска, способствующая повышению эффективности лечения при экономии финансовых средств, что позволяет принимать тактические и организационные решения.





Результаты исследования используются в учебном процессе преподавания на кафедре внутренних болезней №2 Коми филиала «ГБОУ ВПО Кировская ГМА Минздрава России», ГУЗ РК «Кардиологический диспансер», представлены на семинарах для интернов, включены в методические рекомендации и монографию «Фармакоэпидемиологический анализ и прогнозирование исходов острого коронарного синдрома».


Положения, выносимые на защиту

  1. Внедрение Российских национальных клинических рекомендаций по диагностике и лечению острого инфаркта миокарда и участие Республики Коми в «Сосудистой программе» Минздрава России способствует повышению качества оказания медицинской помощи больным инфарктом миокарда. Лечение больных инфарктом миокарда в исследуемом регистре соответствует клиническим рекомендациям.
  2. Проведение тромболитической терапии у больных инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST низкого и среднего риска летального исхода улучшает прогноз и является экономически эффективным методом. У больных инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST высокого риска улучшение выживаемости больных ассоциируется с применением фармако-инвазивной тактики лечения, по сравнению с фибринолизом. Улучшению прогноза способствует выполнение тромболитической терапии в сроки до 2 часов 15 минут и проведение тромболизиса на догоспитальном этапе, которое приводит к снижению затрат в 1,2 раза.
  3. Выполнение коронарного стентирования у больных инфарктом миокарда среднего и высокого риска является клинически и экономически эффективным методом. У больных инфарктом миокарда с подъемом ST и без подъема ST низкого риска выполнение коронарного стентирования не влияет на госпитальную летальность и требует финансовых затрат, но улучшает отдаленный прогноз заболевания. Проведение больным инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST первичного коронарного стентирования, по сравнению с фармакоинвазивной стратегией, ассоциируется с уменьшением числа летальных исходов и осложнений и способствует снижению расходов на 12,2%.
  4. Предложенная прогностическая модель риска летального исхода, разработанная на основании регионального регистра, позволяет стратифицировать больных по степени риска и использовать индивидуальный подход в лечении больных инфарктом миокарда.


Апробация работы

По теме диссертации опубликовано 71 печатная работа, из них 26 в журналах, рекомендованных в ВАК РФ. Фрагменты исследования доложены на XXХI Всемирном конгрессе терапевтов «Внутренняя медицина в третьем тысячелетии: искусство и наука» (Сантъяго, Чили, 2012 г.), Всероссийских и региональных научно-практических конференциях.


Структура и объем работы

Материалы диссертации изложены на 328 страницах машинописного текста и включает введение, обзор литературы, материалы и методы, шесть глав собственных исследований, обсуждение результатов, выводы, практические рекомендации и список литературы. Список литературы представлен 187 отечественными и 329 зарубежными источниками. Работа включает 92 таблицы и 49 рисунков.

СОДЕРЖАНИЕ РАБОТЫ

Материалы и методы исследования

Работа выполнена на кафедре клинической фармакологии с курсом ИПДО ГБОУ ВПО «Ярославская государственная медицинская академия» (заведующий кафедрой – д.м.н., профессор А.Л. Хохлов) и на кафедре внутренних болезней №2 Коми филиала Кировской государственной медицинской академии (заведующий кафедрой – д.м.н., профессор В.П. Нужный), в соответствии с перспективным планом научно-исследовательских работ. Работа состояла из ретроспективного фармакоэпидемиологического исследования и фармакоэкономического исследования, выполненного согласно отраслевому стандарту по клинико-экономическим исследованиям, изложенному в приказе Минздрава России № 163 от 27.05.2002г. Осуществлено построение прогностической модели риска летального исхода, стратификация больных по группам риска в соответствии с разработанной моделью, определение клинической и экономической эффективности методов лечения у больных ИМ различного риска.

Проведено ретроспективное фармакоэпидемиологическое и фармакоэкономическое исследование на основании 1406 медицинских карт стационарных больных с диагнозом «инфаркт миокарда», пролеченных в ГУ РК «Кардиологический диспансер» с 2003 года по 2012 год. Критерии включения: характерная клиническая картина, типичные изменения на ЭКГ, повышение тропонинов и/или МВ-КФК, заключительный клинический диагноз в истории болезни – инфаркт миокарда; проживание в районе обслуживания городской поликлиники №3 (в период 2003–2009 гг.). Критерии исключения: злокачественные новообразования в терминальной стадии, нестабильная стенокардия. Отдаленный период до 2012 года был прослежен у 779 из числа ранее включенных в настоящее исследование больных, перенесших ИМ в 2003–2009 г. г., и наблюдающихся в городской поликлинике № 3 г. Сыктывкара. В отделе статистики указанной поликлиники изучена информация о событиях, произошедших у больных с момента инфаркта до 2012 года: повторный инфаркт миокарда, инсульт, летальный исход с указанием даты событий и причины смерти пациентов (при летальном исходе). Изучение приверженности к лечению больных, перенесших инфаркт миокарда, проводилось в городской поликлинике № 3 г. Сыктывкара в 2011 путем анкетирования 68 больных, из них 39 женщин и 29 мужчин; средний возраст 65,3±10,1 лет. Определялась степень комплаенса в соответствии с классификацией: 1-я степень (высокий) – выполнение рекомендаций на 80 – 100%; 2-я (средний) – от 80 до 20% и 3-я степень (низкий) – менее 20%.

Клиническая характеристика больных ИМ на стационарном этапе представлена в таблице 1.

Таблица 1



Pages:   || 2 | 3 | 4 | 5 |   ...   | 10 |
 


Похожие работы:







 
2013 www.деньсилы.рф - «МЕДИЦИНА-ЛЕЧЕНИЕ-ОЗДОРОВЛЕНИЕ»

Материалы этого сайта размещены для ознакомления, все права принадлежат их авторам.
Если Вы не согласны с тем, что Ваш материал размещён на этом сайте, пожалуйста, напишите нам, мы в течении 1-2 рабочих дней удалим его.