WWW.ДЕНЬСИЛЫ.РФ

БЕСПЛАТНАЯ ЭЛЕКТРОННАЯ БИБЛИОТЕКА - Медицина

 

Pages:   || 2 | 3 | 4 |

Оценка эффективности сочетанного применения бронхолитика тиотропиума бромида и симпатомиметика формотерола у пожилых больных хобл

-- [ Страница 1 ] --


На правах рукописи






ДАЦИЕВА

САИДА МАГОМЕДОВНА



ОЦЕНКА ЭФФЕКТИВНОСТИ СОЧЕТАННОГО ПРИМЕНЕНИЯ БРОНХОЛИТИКА ТИОТРОПИУМА БРОМИДА И СИМПАТОМИМЕТИКА ФОРМОТЕРОЛА У ПОЖИЛЫХ БОЛЬНЫХ ХОБЛ



14.01.04. - внутренние болезни



А В Т О Р Е Ф Е Р А Т

диссертации на соискание учёной степени

кандидата медицинских наук










Махачкала 2012

Работа выполнена в Государственном бюджетном образовательном учреждении высшего профессионального образования «Дагестанская государственная медицинская академия» МЗ РФ.

Научный руководитель:

доктор медицинских наук,

профессор Кубатай Аскандарович Масуев

Официальные оппоненты:

Зав. отделом клинической

физиологии и клинических исследований

ФГУ «НИИ пульмонологии» ФМБА России,

профессор кафедры пульмонологии

ГБОУ ВПО «Российский национальный

исследовательский медицинский

университет имени Н.И. Пирогова» МЗ РФ,

доктор медицинских наук Заурбек Рамазанович Айсанов

Зав. кафедрой поликлинической терапии,

кардиологии и общей врачебной практики

ФПК И ППС ГБОУ ВПО «ДГМА» МЗ РФ,

доктор медицинских наук, профессор Алигаджи Абдуллаевич Абдуллаев


Ведущая организация: ГБОУ ВПО «Московский государственный медико-стоматологический университет» МЗ РФ.

Защита диссертации состоится 20 сентября 2012 года в 12 часов на заседании диссертационного совета Д 208.025.01 в ГБОУ ВПО «Дагестанская государственная медицинская академия» МЗ РФ (367000, Республика Дагестан, г. Махачкала, пл. им. В.И. Ленина, 1).

С диссертацией можно ознакомиться в научной библиотеке ГБОУ ВПО «Дагестанская государственная медицинская академия» МЗ РФ (367000, г. Махачкала, ул. Ш.Алиева, 1).

Автореферат разослан 22 июня 2012 года.

Учёный секретарь диссертационного совета,

доктор медицинских наук, профессор М.Р. Абдуллаев

ОБЩАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА РАБОТЫ

Актуальность темы исследования. ХОБЛ занимает существенное место в структуре болезней у лиц пожилого и старческого возраста, усугубляя старческую полиморбидность (Масуев К.А., Алиева К.М., 2002; Дворецкий, Л.И., 2006). По данным выполненных в последние годы исследований распространённость ХОБЛ в мире у людей старше 40 лет составляет 10,1% (Авдеев С. Н., 2008; Княжеская Н.П., 2010). Долгое время ХОБЛ рассматривалась как необратимое, неуклонно прогрессирующее заболевание с крайне плохим прогнозом, но в последние годы появились данные о том, что его можно предупреждать и лечить (Лещенко И.В., 2008; GOLD, 2008; Хроническая обструктивная болезнь лёгких (ХОБЛ). Информационный бюллетень ВОЗ, 2009).

Однако, лечение ХОБЛ у пожилых – проблема, требующая учёта целого ряда факторов, характерных для течения этого заболевания в старших возрастных группах. Наличие сопутствующих заболеваний у таких больных нередко ведёт к взаимному отягощению и к нежелательным эффектам лекарственных средств, применяемых в лечении как основного заболевания, так и сопутствующих. Полипрагмазия – характерное явление при формировании лечебной тактики у пожилых больных ХОБЛ (Овчаренко С.И.,2007).

Всё сказанное определяет целесообразность специального подбора препаратов при лечении пожилых больных ХОБЛ.

В последние годы при лечении ХОБЛ стали использовать новую генерацию ингаляционных бронходилататоров – В2 агонисты пролонгированного 12 часового действия - формотерол и ингаляционный холинолитик 24 часового действия – тиотропиума бромид (Синопальников, А. И.,2004; Княжеская, Н.П.,2006; Степанян И.Э., 2011). Существуют данные, что комбинация В2- агонистов и антихолинергических препаратов более эффективна, чем каждый из них в отдельности (Авдеев С.Н., 2002; Cazzola M., 2006; van Noord J. A., 2006; Степанян И.Э., 2008).

Следовательно, оценка эффективности сочетанного применения бронхолитиков пролонгированного действия весьма перспективна и оправдана.



Работа выполнена по плану НИР ГБОУ ВПО «Дагестанская государственная медицинская академия» МЗ РФ. Номер госрегистрации темы диссертации 01201262323.

Цель работы: оценка эффективности комбинированного применения пролонгированных холинолитика – тиотропиума бромида (ТБ) и симпатомиметика – формотерола (Ф) в сравнении с эффективностью комбинированного препарата беродуала (ипратропиум бромид/фенотерол) при ХОБЛ у пожилых больных.

Задачи исследования:

1.Изучить динамику клинических симптомов у пожилых больных ХОБЛ III-IV стадии на фоне терапии ТБ+Ф и препаратом беродуал.

2. Оценить влияние сочетанного применения ТБ+Ф и беродуала на динамику функции внешнего дыхания (ФВД) у пожилых больных ХОБЛ III-IV стадии.

3. Изучить выраженность легочной гипертензии у пожилых больных ХОБЛ III-IV стадии и влияние на неё ТБ и Ф по данным эхокардиографии (ЭхоКГ).

4.Оценить возможное аритмогенное действие комбинированной терапии ТБ+Ф и беродуала по данным суточного мониторирования ЭКГ (СМ-ЭКГ).

5. Дать сравнительную оценку изменения качества жизни (КЖ) исследуемых больных на фоне терапии ТБ+Ф и беродуалом.

Научная новизна результатов исследования. Впервые оценено влияние ТБ и ТБ+Ф на показатели ФВД у пожилых больных ХОБЛ III-IV стадии, в сравнении с препаратом беродуал. Показана положительная динамика показателей ФВД на фоне приёма препаратов во всех группах исследования, однако, отмечено преимущество применения ТБ+Ф в течение 6 месяцев терапии.

Впервые изучено действие ТБ, беродуала и ТБ+Ф на выраженность лёгочной гипертензии у пожилых больных ХОБЛ III-IV стадии. Показана эффективность бронхолитической терапии во всех группах исследования в отношении достоверного снижения СДЛА через 6 месяцев терапии. Впервые оценено кардиотоксичное действие данной терапии по данным СМ-ЭКГ.

Проведён анализ динамики КЖ у больных ХОБЛ III и IV стадии на фоне приёма ТБ, беродуала и комбинации ТБ+Ф. Показана клиническая эффективность терапии во всех трёх группах, что повышает показатели КЖ.

Практическая значимость результатов исследования. Проведённая работа показала ценность использования методов ЭхоКГ, СМ-ЭКГ, ФВД и КЖ при обследовании больных пожилого и старческого возраста с ХОБЛ III и IV стадии. Полученные результаты позволяют подобрать наиболее безопасную и эффективную бронхолитическую терапию больным ХОБЛ III- IV стадии.

Показано, что препараты ТБ и ТБ+Ф оказывают более выраженный положительный клинический эффект, улучшают вентиляционную функцию лёгких, способствует улучшению КЖ в пожилом и старческом возрасте.

Личное участие автора в получении результатов исследования. Клиническое наблюдение за 89 пациентами Госпиталя ветеранов ВОВ и труда Республиканского Медицинского центра, их обследование, исследование ФВД, лечение, наблюдение за состоянием в период терапии, подготовка карт-выписок из историй болезни, обобщение полученных результатов, их анализ, статистическая обработка, формулировка выводов и практических рекомендаций, а также их внедрение в клинику выполнены лично автором.

Основные положения, выносимые на защиту

  1. Использование ТБ как в монотерапии, так и в сочетании с Ф приводило к достоверному приросту показателей ФВД, уменьшению одышки, увеличению толерантности к физической нагрузке, что в комплексе улучшало КЖ пациентов пожилого и старческого возрастов с ХОБЛ IIIIV стадии.
  2. Приём ТБ, беродуала и ТБ+Ф у больных пожилого и старческого возраста с ХОБЛ IIIIV стадии приводил к достоверному снижению уровня СДЛА через 6 месяцев терапии. Эффективность препаратов сопоставима во всех трёх группах.
  3. Ингаляционная терапия препаратами ТБ, беродуал и комбинация ТБ+Ф по данным СМ-ЭКГ не оказывала проаритмогенного действия.

Внедрение результатов работы в клиническую практику и учебный процесс. Результаты исследования внедрены в клиническую практику в терапевтическом и кардиологическом отделениях Госпиталя ветеранов Великой Отечественной войны и труда Республиканского медицинского центра МЗ РД, Республиканского гериатрического центра, используются в учебном процессе на кафедре госпитальной терапии № 2 ГБОУ ВПО «ДГМА» МЗ РФ, о чём имеются акты внедрения.

Апробация работы. Основные положения диссертации доложены на: Российской научно-практической конференции «Терапевтические проблемы пожилого человека», (Санкт-Петербург, 2009), XVII Российском национальном конгрессе «Человек и лекарство» (Москва, апрель 2010), 2-й Всероссийской конференции гериатров «Особенности здоровья пожилых. Организационные аспекты гериатрической помощи» (Махачкала, 2010), Всероссийской научно-практической конференции «Практические вопросы современной пульмонологии» (Махачкала, 2010).

Апробация диссертации состоялась на межкафедральной научной конференции ГБОУ ВПО «ДГМА» МЗ РФ 30.06.2011 г., протокол № 21.

Публикации. По материалам диссертации опубликовано 14 работ, из них - 4 в рецензируемых медицинских журналах, рекомендованных ВАК МОН РФ.

Объём и структура диссертации. Диссертация изложена на 113 страницах, состоит из введения, обзора литературы, материалов и методов исследования, главы результатов собственных исследований и их обсуждения, заключения, выводов, практических рекомендаций и списка литературы, включающего 167 источников, в том числе 93 отечественных и 74 иностранных авторов. Работа иллюстрирована 6 рисунками и 16 таблицами.





СОДЕРЖАНИЕ РАБОТЫ

Материалы и методы исследования. Проведено обследование 96 пациентов, находившихся на стационарном лечении в клинике госпитальной терапии №2 ДГМА на базе Госпиталя ветеранов Республиканского медицинского центра МЗ РД с 2008 по 2011 гг.. В исследование включено 89 больных пожилого и старческого возраста с ХОБЛ III-IV стадии в возрасте от 60 до 89 лет (средний возраст 74,67±10,28 лет). Исследование выполнено в соответствии с Хельсинской декларацией «Этические принципы проведения научных медицинских исследований с участием человека» с поправками 2000 г. и одобрено этическим комитетом ДГМА. Пациенты давали письменное информированное согласие на участие в исследовании.

Критериями включения больных в исследование были: 1) добровольное информированное согласие пациента; 2) возраст от 60 лет и старше; 3) наличие ХОБЛ III-IV стадии; 4) пациенты с изначально высокой готовностью следовать предписанию врача.

Критерии исключения больных из исследования: 1) несоблюдение пациентом режима приёма лекарственных препаратов; 2) продолжение исследования вредит больному; 3) бронхиальная астма; 4) фибрилляция предсердий (постоянная форма); 5) сахарный диабет; 6) закрытоугольная глаукома; 7) хроническая почечная недостаточность; 8) отказ от сотрудничества с врачом на любом этапе исследования; 9) индивидуальная непереносимость намеченных для терапии препаратов.

Критерии выхода больных из исследования: решение пациента прекратить участие в исследовании.

После получения письменного согласия больные включались в исследование. Все пациенты методом случайной выборки с помощью «игрального кубика» разделялись на 3 группы в зависимости от применения препарата (при выпадении граней 1 и 4- первая группа пациентов, 2 и 5 – вторая группа, 3 и 6 – третья группа). В результате открытого, рандомизированного сравнительного, в параллельных группах исследования всем пациентам на протяжении шести месяцев назначалась бронхолитическая терапия. Пациенты 1-й группы (n=30) - получали тиотропиум бромид препарат спирива фирмы (Boehringer Ingelheim, Германия) в дозе 18 мкг (1 ингаляция) 1 раз в сутки, пациенты 2-й группы (n=31) - в качестве бронходилататора получали беродуал (комбинированный препарат, содержащий в 1 дозе 20 мкг ипратропия бромида - М-холиноблокатор и 50 мкг фенотерола – 2-адреномиметик) по 2 ингаляции 3 раза в сутки (Boehringer Ingelheim, Германия), в 3-й группе (n=28) - пациенты получали комбинированную терапию - тиотропиум бромид (спирива) в дозе 18 мкг/сут и формотерол препарат атимос в дозе 12 мкг 2 раза в сутки фирмы (Chiesi Farmaceutici S.p.A).

Среди больных, включённых в исследование, преобладали мужчины – 81 человек (91,01%), число женщин составило – 8 (8,98%). Длительность заболевания ХОБЛ по анамнестическим данным в среднем составила 28,21±10,9 лет.

Возраст отобранных пациентов в группах по средним величинам статистически не отличался. Средний возраст больных в 1 группе составил 70,24±10,15, во 2 группе - 76,7±8,67лет, в 3-й группе – 77,05±8,5 лет.

В группе пациентов, получавших ТБ - 23 человека (76,7%), в группе пациентов, получавших беродуал - 21 человек (67,75%), и в группе пациентов, получавших ТБ+Ф – 17 человек (60,71%) в настоящем или прошлом были курильщиками. Продолжали курить 41,62% больных.

Распределение больных ХОБЛ в зависимости от стадии основного заболевания представлено на рис. 1-3.

 Рис.1-3. Распределение больных по стадиям ХОБЛ Исследование было разделено-0 Рис.1-3. Распределение больных по стадиям ХОБЛ Исследование было разделено-1 Рис.1-3. Распределение больных по стадиям ХОБЛ Исследование было разделено-2

Рис.1-3. Распределение больных по стадиям ХОБЛ

Исследование было разделено на три последовательных периода. Начальный этап исследования включал в себя: сбор анамнеза; физикальное исследование; измерение артериального давления (АД), частоты сердечных сокращений (ЧСС); ЭКГ, ФВД, рентгенография органов грудной полости, ЭхоКГ, оценка лабораторных показателей, СМ-ЭКГ, консультации узких специалистов, выдача дневников самонаблюдения, заполнение опросников КЖ.

Повторное обследование (через 2 месяца терапии), включал опрос пациента; физикальное обследование; ФВД, СМ-ЭКГ, заполнение опросников КЖ

Заключительное обследование пациентов проводилось через 6 месяцев терапии и включало физикальное исследование, ФВД, ЭхоКГ, СМ-ЭКГ, оценка КЖ с помощью опросников. Оценка эффективности применения бронхолитиков проводилась по динамике респираторных симптомов (кашля, мокроты, одышки) и изменению бронхиальной проходимости (данные аускультации, ФВД), которые проводились исходно, через 2 месяца терапии и в конце исследования. ФВД оценивали на спироанализаторах «Superspiro» (Micro Medical Ltd) и «Этон» (Россия) по стандартизированным методикам с учётом площади поверхности тела.

Антиаритмическую безопасность терапии оценивали путём сравнения показателей ЧСС, общего количества экстрасистол и количества зарегистрированных экстрасистол в минуту до и после проведения терапии на основании данных ЭКГ и ХМ-ЭКГ с помощью программно-аппаратного комплекса «Кардиотехника - 04» ЗАО «ИНКАРТ». Исследование КЖ проводилось методом самоанкетирования с использованием опросников общего состояния здоровья EQ-5D и SGRQ.



Pages:   || 2 | 3 | 4 |
 


Похожие работы:







 
2013 www.деньсилы.рф - «МЕДИЦИНА-ЛЕЧЕНИЕ-ОЗДОРОВЛЕНИЕ»

Материалы этого сайта размещены для ознакомления, все права принадлежат их авторам.
Если Вы не согласны с тем, что Ваш материал размещён на этом сайте, пожалуйста, напишите нам, мы в течении 1-2 рабочих дней удалим его.